全球微头条丨贝达药业盐酸恩沙替尼胶囊一线治疗适应症列入医保目录
来源:上海证券报·中国证券网 • 2023-01-19 12:49:20
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上证报中国证券网讯(记者 郑俊婷)贝达药业1月19日午间公告,根据国家医保局、人力资源社会保障部印发的《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022 年)〉的通知》,公司产品盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳®,以下简称“恩沙替尼”)一线治疗适应症纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称《国家医保目录》)。
公告显示,恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,是贝达药业和控股子公司Xcovery共同开发的全新、拥有完全自主知识产权的创新药。本次纳入医保的为恩沙替尼一线治疗适应症,于2022年3月获批上市。eXalt3研究数据显示,一线治疗IRC评估ITT人群PFS为31.3个月,12个月内脑转移发生率4.2%。2022年12月8日,eXalt3研究亚裔更新数据在MSK-CTONG中美交流会上公布,在基线无脑转移人群中,恩沙替尼组PFS达47.1个月,亚裔人群中盐酸恩沙替尼CR率为15.1%。
贝达药业表示,本次盐酸恩沙替尼一线治疗适应症纳入《国家医保目录》将提高产品的可及性,对产品销售具有积极作用。考虑到《国家医保目录》于2023年3月1日起执行,本次纳入《国家医保目录》对公司当期经营业绩的影响暂无法准确估计。